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我院药物I期临床研究中心正式投入使用

文章来源:长沙市第一医院(长沙市传染病医院、长沙市公共卫生救治中心)   发布时间:2018-11-30   点击量:

  11月23日,我院Ⅰ期临床研究中心正式投入使用。

Ⅰ期临床研究中心
  我院于2014年6月获批国家药物临床试验机构认定证书,有11个专业获得资格认定,2017年5月通过国家局复核资格认定。一直以来,我院承担的GCP项目完成质量得到了申办方、CRO公司的高度认可,均顺利通过了上级药监部门的监督检查。2018年10月我院I期临床研究中心建成,占地1500余平方米,设有病床38张,配备有主任、护士长、2名全科医生、2名专职药师和7名专职护士。
  中心设有独立的筛选区、办公区、试验区,配置有知情宣教室、单独知情室、专用药房、生物样本处置室、配餐室、集中采血区、抢救室,配备有-80℃医用超低温冰箱2台、-20℃低温冰箱1台、药品阴凉柜2台、低温冷冻离心机2台,配备有超声波身高体重仪、24小时冷链温湿度云监控报警系统,所有房间均配备空调,档案室配备有带锁文件柜、保险柜、灭火器。抢救室配备有心电监护仪、除颤仪、呼吸机、吸痰器等具有生命体征监测与支持功能的设备,并具有供氧和负压吸引装置,配备有可移动抢救车、抢救药品。全面保障了受试者安全和试验数据的完整、准确、真实、可靠。
Ⅰ期临床研究中心筛选区 
Ⅰ期临床研究中心生物样本储存室
  我院也一直高度重视药物临床试验的信息化建设。Ⅰ期临床试验采用了“受试者数据管理系统” “临床试验全过程数据采集管理系统”,这将进一步确保临床试验数据的真实、完整。
  目前我国药物研发大多以仿制为主,研发强度也远低于发达国家水平。随着药品审评审批制度的改革,药物研发上市的速度大幅提升。我院也希望借此机会,为新时代中国医药产业的发展尽一份力,帮助病患早日受益于创新药物的治疗。研究中心也殷切期盼与院院之间、院企之间能加强交流、相互学习,进一步促进我国医药产业的创新和发展。(供稿:吴蔚)
  中心地址:长沙市第一医院北院 3号楼3楼
  联系方式:张顺芝 13786147150
       吴  蔚 15116319468

 

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